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和訊網：梅花生物發展噬菌體技術 應對超級細菌難題

和訊網消息 5月4日，梅花生物(600873,股吧)發布公告，其全資子公司大連漢信將與中國食品藥品檢定研究院就“金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌及不動桿菌感染治療用噬菌體聯合制劑研究”項目共同開展技術開發合作。

行業認為，一旦此噬菌體項目取得重大進展，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發外用噬菌體制劑的新藥證書、GMP認證、生產文號等，那么其臨床前研發期限和研發投入將大大縮短，其應用于工業規模生產的速度也將進一步加快，豐富產品線的同時，有利公司在生物醫藥領域拓展新的醫藥治療空間。

噬菌體是一種能夠裂解細菌的生物體。在醫藥領域，抗生素已經被廣泛應用，但隨之而來的，就是各種致病細菌耐藥性的不斷增強，而超級細菌的出現，更是對臨床治療造成了嚴重的困擾。因此，噬菌體的研究與開發迫在眉睫。

噬菌體的作用機制與抗生素完全不同，細菌不會對噬菌體產生抗性，噬菌體還可以產生適當的變異以適應宿主菌的變異，并且只針對相應的病原菌，不會破壞正常菌群。噬菌體只在細菌感染部位發生作用，增殖能力強，但也會隨著宿主菌的清除而死亡，既不能生長，也不能復制，不會殘留在體內，因而比抗生素更具有安全性。噬菌體的這些獨特特性，尤其對造成傷口化膿感染的細菌具有較強的殺菌作用，可用于預防和治療各種類型的化膿性感染。

另外，噬菌體在其他方面的用途也相當廣泛。如利用裂解性噬菌體的殺菌特性，抑制從農場到餐桌這個全產業鏈中病原菌的傳播，已成為食品安全領域的重要研究內容;在動物性食品生產、加工或貯藏過程中應用噬菌體作為食品添加劑，可以有效降低或消除病原菌的污染;也可將噬菌體用作動物飼料添加劑取代抗生素的添加，改善肉質的營養健康性等。

由于技術和科研條件的限制，以及國家尚沒有建立成熟的噬菌體質量標準，目前我國的噬菌體產業仍處于起步階段，雖然部分高校及科研機構已經開展了相關的課題研究，但仍需要與工業生產相結合，摸索規?；l酵生產的成熟工藝技術?？梢灶A見，噬菌體市場潛力巨大，其應用研究也勢在必行。

大連漢信是梅花生物的全資子公司，在乙肝疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗、噬菌體制劑等領域深耕多年，從國家生物制品批簽發的數據來看，大連漢信過去三年的批量占到了同類產品的近30%，在被批準生產的幾家公司中名列前茅，是當之無愧的行業領軍標桿。中國食品藥品檢定研究院，是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和較高技術仲裁機構。雙方共同合作開發噬菌體技術，有助于發揮各自的強項進行優勢互補，如大連漢信可提供研究用噬菌體樣品的生產和工藝完善，以及生產基地，中國食品藥品檢定研究院則負責菌毒種種子批建立、生產工藝研究、質量標準建立、藥理學藥效學研究等。

對于目前研究尚少的新技術，梅花生物一直主張采取“產、學、研”相結合的方式推動項目進展。一旦此噬菌體項目取得重大進展，完成驗收，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發外用噬菌體制劑的新藥證書、GMP認證、生產文號等，那么其臨床前研發期限和研發投入將大大縮短，其應用于工業規模生產的速度也將進一步加快，同時也豐富了公司的產品線，增加利潤增長點，有利于梅花生物在生物醫藥領域拓展新的醫藥治療空間。